Pikasol
2. AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN
Fiskoljekoncentrat innehållande Omega-3 fettsyror som triglycerider.
3. LÄKEMEDELSFORM
Mjuka kapslar
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Indikationer
Naturläkemedel innehållande Omega-3 fettsyror som kan bidra till skydd mot hjärt-kärlsjukdomar.
4.2 Dosering
Vuxna och barn över 12 år: 2—6 kapslar per dag i samband med måltid. Sväljes normalt hela tillsammans med vatten. Rekommenderas ej till barn uncer 12 år. Säkerheten vid långtidsbehandling med denna typ av Omega-3 koncentrat är inte fullständigt dokumenterad.
4.3 Kontraindikationer
Dokumentation för ställningstagande saknas,
4.4 Varningar och försiktighetsmått
Intag av Omega-3-fettsyror kan leda till viss förlängning av blödningstiden. Personer som behandlas med antikoagulantia eller acetylsalicylsyra bör därför rådfråga sin läkare innan behandling med Pikasol påbörjas.
Vid Diabetes Mellitus (typ II) bör intag av Omega-3 fettsyror alltid ersätta annat fett i kosten (1—3 gram per dag).
Det har ej studerats om speciella medicinska tillstånd såsom nedsatt lever- eller njurfunktion, andra sjukdomar eller patientens ålder innebär att försiktighet bör iakttas vid behandling.
4.5 Interaktioner
Tillägg av Pikasol till behandling med antikoagulantia eller acetylsalicylsyra kan förlänga blödningstiden. Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel inklusive naturläkemedel eller föda är inte studerad.
4.6 Graviditet och amning
Graviditet: Använding vid graviditet kan inte rekommenderas.
Amning: Använding vid amning kan inte rekommenderas.
4.8 Biverkningar
Milda gastrointestinala besvär, tex rapningar, uppstötningar med fisksmak och övergående lös avföring kan förekomma.
4.9 Överdosering
Uppgifter ej tillgängliga.
5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.0 Terapeutisk klassifikation C 01 E
5.1 Farmakodynamik
Pikasol innhåller Omega-3 fettsyror, framförallt EPA och DHA. Det är inte fullständigt klarlagt hur Omega-3 fettsyror bidrar till skydd mot hjärt- och kärlsjukdomar.
5.2 Farmakokinetik
Omega-3 fettsyror transporteras till levern och inkorporeras där i olika lipoproteiner för senare transport till perifera lipiddepåer. Fosfolipiderna i lipoproteinerna kan växlas mot fosfolipider i cellmembranerna, fettsyran fungerar därmed som en prekursor för olika eikosanoider. Huvuddelen av Omega-3 fettsyrorna kan oxideras för att tillfredsställa kroppens energibehov.
6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Innehållsämnen
""" Aktiva innehållsämnen: Fiskoljekoncentrat 505 mg innehållande 310 mg Omega-3 fettsyror som triglycerider, varav Eikosapentaensyra (EPA) och Dokosahexaensyra (DHA) 260 mg """.
Övriga innehållsämnen: Tokoferoler 1,8 mg. Kapsel: Gelatin, glycerol och vatten.
6.1a Egenskaper hos läkemedelsformen
Mjuka ovala, gulaktiga kapslar. Innehållet har smak av fiskfett.
6.3 Hållbarhet
2 år
6.4 Förvaringsanvisningar
Förvaras i rumstemperatur. Skyddas för direkt solljus.
6.5 Förpackning
Plastburk (HD-polyetylen) med försegling och skruvlock. Plastburkar med 100 och 250 kapslar.
7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET
Pronova Biocare AS, Postboks 420, N-1327 Lysaker, Norge, Tel. +47-225 37 000
Ombud: Pronova Healthcare AB, Box 27012, 102 57 Stockholm, Tel. 08-666 53 95
8. GODKÄNNANDENUMMER
MT nr 151940
9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDET
1999-06-16
10. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
1999-06-16
Mvh
Alexander Chimenti
Self omninutrition
[ 09 Mars 2002: Inlägget har ändrats av: Omni ]